基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025药品质量管理制度培训测试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年最新修订的《药品生产质量管理规范（GMP）》，药品生产企业的质量受权人应当至少具有（）年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

A.3；1

B.5；2

C.8；3

D.10；5

2.药品生产过程中，关键工艺参数的变更需经过（）批准后方可实施。

A.生产部门负责人

B.质量部门负责人

C.企业法定代表人

D.质量受权人

3.药品原辅料的供应商审计中，对于高风险物料（如无菌原料），企业应