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国家执业药师资格考试全真模拟试卷及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是（）

A.MAH应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH对药品全生命周期承担责任，包括上市后研究、不良反应监测等

D.境外生产的药品在中国境内上市的，无需指定中国境内企业法人作为代理人

2.关于药物制剂稳定性的说法，正确的是（）

A.水解反应在酸性条件下速率更快，因此所有含酯键的药物应