基本信息

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文档摘要

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介入科GCP练习卷含答案

1、临床试验的主要目的是为了什么？

发现药物的药效

验证药物的安全性

评估药物的副作用

以上都是(正确答案)

2、多中心试验的特点是什么？

只在一个地点进行

由多位研究者在不同地点进行(正确答案)

只由一个研究者负责

不涉及伦理委员会

3、开放性试验的定义是什么？

受试者不知道分组

所有人都知道分组(正确答案)

只有研究者知道分组

只有监查员知道分组

4、伦理委员会的主要职责是什么？

制定试验方案

监督试验实施

审查试验的伦理性(正确答案)

管理临床试验费用

5、受试者依从性指的是？

受试者的知情权

受试者是否按方案用药(正确答案)

受试者的隐私权

受试者的健康状况