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文档摘要

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临床试验伦理与管理相关知识试卷及答案

1.药物临床试验的首要考虑因素是什么?()?

A.是否符合科学

B.是否能让社会获益

C.受试者的权益和安全(正确答案)

D.是否能让国家获益

2.指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验()?

A.临床试验(正确答案)

B.临床前试验

C.药物研发

D.药物试验

3.独立的数据监查委员会(ID.MC.)是由谁设立的?()?

A.研究者

B.伦理委员会

C.申办者(正确答案)

D.药物