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执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是

A.MAH应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程承担责任

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行

D.境外生产的药品取得药品注册证书后，其MAH应当指定中国境内的企业