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文档摘要

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医疗器械不良事件监测培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种情况不属于医疗器械不良事件（）

A.医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

B.医疗器械在使用过程中出现的故障，但未对患者造成伤害

C.医疗器械在运输过程中损坏

D.医疗器械在使用过程中导致患者出现不良反应

答案：C。医疗器械不良事件是指在医疗器械使用过程中出现的与器械相关的有害事件，运输过程中损坏不属于使用过程中的不良事件。

2.医疗器械不良事件监测的目的不包括（）

A.及时发现医疗器械不良事件的发生情况

B.为医疗器械的安全性评价提供依据

C.