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2025年度江西执业药师继续教育模拟试题及答案解析

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

C.无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续研究

D.应当建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法实施条例》第二十二条明确规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质