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文档摘要

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药物研发药物临床试验数据安全与合规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是（）

A.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全

B.提高药物研发效率

C.降低药物研发成本

D.促进药物的市场推广

答案：A

解析：GCP的核心目的就是保障药物临床试验在规范的过程下进行，确保结果的科学性和可靠性，同时着重保护受试者的权益与安全。B选项提高研发效率、C选项降低研发成本以及D选项促进市场推广都不是GCP的核心目的。

2.数据管理计划（DMP）中不包括以下哪项内容（）

A.数据收