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(最新)《医疗器械监督管理条例》培训试题(+答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是（）

A.手术用剪刀（用于人体组织切割）

B.血糖检测试纸（通过与血液反应辅助诊断）

C.健身用按摩椅（以物理方式缓解肌肉疲劳）

D.植入式心脏起搏器（通过电刺激治疗心律失常）

2.医疗器械分类管理的核心依据是（）

A.产品价格高低

B.使用风险程度

C.生产企业规模

D.市场需求大小

3.第一类医疗器械实行（）管理，第二类实行（）管理，第三类实行（）管理。