基本信息
文件名称：GMP实施指南口服固体分册修订要点解读.pptx
文件大小：4.64 MB
总页数：88 页
更新时间：2025-09-15
总字数：约1.4万字
文档摘要
口服固体制剂GMP实施指南修订要点解读;
口服固体制剂GMP实施指南修订要点解读;
陈老师：
《中食药信息网专家顾问团》特约讲师
从事药品生产质量管理工作长达34年，熟知中、美、欧药品监管法规体系，具有丰富检
查经验;亲自组织多次美、欧、WHO、中国等GMP认证现场检查工作，具有较强的风险预判和应对能力;曾与多家知名国内外设计院合作，多次参与建设了制剂和原料药工厂，在药厂建设，体系建设，原料药和制剂工艺、质量管理、精益生产，组织建设等方面有一定的经验积累，熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP实施指南》，是口服