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文档摘要

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《医疗器械监督管理条例及实施细则》培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）等方式获得。

A.药理学、免疫学或者代谢的方式

B.物理方式

C.化学方式

D.生物学方式

答案：B

解析：医疗器械效用主要通过物理方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式，虽然可能有辅助作用，但主要是物理方式。

2.第一类医疗器械实行（）管理，第二类医疗器械实行（）管理，第三类医疗器械实行（）管理。

A.