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文件名称:(新)药品管理法考试试题及答案.docx
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总页数:16 页
更新时间:2025-09-15
总字数:约5千字
文档摘要
(新)药品管理法考试试题及答案
一、选择题(每题3分,共30分)
1.《药品管理法》规定,药品生产企业必须按照()组织生产。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
答案:A
解析:GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产企业组织生产必须遵循的规范,确保药品生产过程的质量控制。GSP是药品经营质量管理规范,GLP是药物非临床研究质量管理规范,GCP是药物临床试验质量管理规范。
2.以下不属于假药情形的是()。
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品成份的含量不符合国