2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，正确的是

A.MAH仅可自行生产药品，不得委托生产

B.MAH应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

C.MAH无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性持续开展研究

D.境外MAH在中国境内销售药品的，无需指定中国境内企业法人作为代理人

答案：B

解析：A错误，MAH可自行生产或委托生产；C错