2025年医卫类药学(师)-相关专业知识参考题库含答案解析

一、单选题（共35题）

1.

根据《药品注册管理办法》，化学药品新药注册分类调整为“以临床价值为导向”，其中生物类似药属于下列哪一类注册分类？

【选项】

A.化学药品1.1类

B.化学药品1.2类

C.化学药品5.1类

D.化学药品6.1类

【参考答案】C

【解析】根据2020年《药品注册管理办法》修订内容，化学药品注册分类调整为1.1类（化学合成首次在中国境内外上市）、1.2类（以临床价值为导向的化学药品新药）、5.1类（化学药品仿制制剂）、6.1类（化学药品类似药）。生物类似药属于化学药品5.1类仿制制剂范畴，需提供与参比制