2025年医卫类药学(师)-专业实践技能参考题库含答案解析

一、单选题（共35题）

1.

根据《药品注册管理办法》，化学药品注册分类中属于第五类的是？

【选项】A.化学合成药物B.化学修饰药物C.化学结构改进药物D.化学合成生物类似药

【参考答案】D

【解析】化学药品第五类为化学合成生物类似药，需与已获准注册的参照生物类似药进行对比研究，证明其与参照生物类似药在质量、安全性和有效性方面无临床显著差异。其他选项中，第一类为化学合成药物，第二类为化学修饰药物，第三类为化学结构改进药物，第四类为化学合成生物类似药。本题易混淆点在于化学合成生物类似药与第四类的区别，需注意分类标准中的“生物