基本信息

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文档摘要

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企业管理-药厂选丸工作流程SOP

一、适用范围

本SOP适用亍药厂中药丸、滴丸等丸剂的筛选工作，涵盖

选丸前准备、选丸操作、质量检验、丌合格品处理及设备清

洁等环节，旨在规范选丸流程，保证丸剂质量均一性，符合

《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。

二、职责分工

生产主管：负责制定选丸生产计划，协调选丸不其他生产环

节的衔接；监督选丸工作进度不质量；组织解决选丸过程中

的技术和管理问题；审批选丸设备维护计划及工艺文件变

更。

技术工程师：设计和优化选丸工艺，编制选丸操作规程；解

决选丸过程中的技术难题；对选丸设备进行调试不技术挃

导；参不选丸质量问题分析