基本信息
文件名称：第02章 体外诊断产品的性能指标.docx
文件大小：3.74 MB
总页数：126 页
更新时间：2025-09-15
总字数：约1.15万字
文档摘要
第二章
美康生物科技股份有限公司邹继华
四川大学华西临床医学院陶传敏
学习目标与要求
?掌握体外诊断试剂的分析性能指标。
?熟悉体外诊断试剂临床诊断性能评价指标及常用体外诊断仪器性能指标。
?了解体外诊断产品注册检验指标。
第一节
第一节
体外诊断试剂的性能指标
目录
一、分析性能指标
二、临床诊断性能评价指标
第一节体外诊断试剂的性能指标
一、分析性能指标
知识点2-1
?精密度、准确度、线性范围、可报告范围