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文件名称:药物临床试验基础知识.pptx
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更新时间:2025-09-16
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文档摘要

1;2;新药临床试验的重要性

动物试验只能发现1/3~2/3的人体不良反应。在动物体内无法体现的不良反应有嗜睡、恶心、头昏、神通过敏、上腹不适、头痛、软弱、失眼、疲乏、耳鸣、胃灼热、皮疹、皮炎、忧郁、眩晕、夜尿、腹胀、胃肠气胀、僵硬、迷糊、荨麻疹等。而有时候,动物试验中也会出现假阳性的成果

药物临床试验是佐证新药有效性及安全性的唯一有效途径;4;5;6;7;8;9;10;随机对照试验和随机化措施;试验设计原则;对照的必要性

---没有比较就没有鉴别;常用的对照;随机化原则;随机化原则;随机化准备;常用的随机化措施---简朴随机化;常用的随机化措施---简朴随机化;常用的随机化措施---区组随