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文档摘要

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22新版药品GCP考试题库及答案(荐)

一、选择题（每题5分，共50分）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的之一是保护受试者的权益和安全，以下哪项不属于保护受试者权益和安全的措施？（）

A.伦理委员会的审查

B.受试者的知情同意

C.数据的统计分析

D.试验过程的监查和稽查

答案：C

解析：伦理委员会审查可确保试验方案符合伦理要求，保护受试者权益；受试者知情同意是让其了解试验相关信息后自主决定是否参加，保障其自主选择权和知情权；试验过程的监查和稽查能及时发现和纠正问题，保证试验按规范进行，保护受试者安全。而数据的统计分析主要是对试验结果进行处理和分析，并非直接保