基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025版《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025版《药品管理法》，下列哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.用于预防人类疾病的生物制品

B.用于诊断动物疾病的化学制剂

C.具有治疗功能的中药饮片

D.以药用为目的的基因治疗载体

答案：B

解析：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。动物用药品不属于本法调整范围。

2.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，下列表述错误的是？

A.MAH应当对药品全生命周期质量安全负