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文档摘要

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2025版《药品管理法》考试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025版《药品管理法》，以下哪项不属于“药品”定义范畴？（）

A.化学药制剂

B.生物制品

C.保健食品

D.中药饮片

答案：C（依据第2条，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。保健食品不属于药品范畴。）

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。其中“全生命周期”不包括（）。

A.研发

B.生产