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文档摘要

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2025版《药品管理法》考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2025版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理制度，其责任范围不包括：

A.药品研发、生产质量

B.药品经营、使用监测

C.药品价格制定与调整

D.药品追溯、不良反应报告

答案：C

2.关于药品分类管理，下列说法错误的是：

A.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度

B.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C.非处方药标签和说明书须经省级药品监督管理部门核准

D.医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药