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文档摘要

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药物警戒知识竞赛试题（附答案）和答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒的核心目标是：

A.提高药品疗效

B.确保药品生产质量

C.识别、评估和控制药品安全风险

D.降低药品研发成本

答案：C

2.以下哪项不属于药品不良反应（ADR）的范畴？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.超剂量使用药品导致的毒性反应

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.长期用药引发的依赖性

答案：B

3.我国药品不良反应报告和监测的法定责任主体是：

A.医疗机构

B.药品上市许可持有人（MAH）

C.药品生产企业

D