基本信息

---

下载

文档摘要

---

执业药师备考知识题库及答案解析

一、药事管理与法规

（一）最佳选择题（每题1分，共10题）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应生产条件的企业生产药品，但需对委托生产的药品质量负责

D.应当建立药品上市后风险管理体系，开展药品上市后研究

答案：C

解析：《药品管理法》第三十二条规定，药品上市许可持有人委托生产药品的，受托方应当具备相应的生产条件；MAH需对委托生产