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药品GMP指南固体制剂考试题带答案

药品GMP指南固体制剂考试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及固体制剂GMP指南要求，固体制剂称量、粉碎、过筛等产尘操作应设置在：

A.一般生产区

B.D级洁净区

C.C级洁净区

D.A/B级洁净区

2.固体制剂湿法制粒工序中，粘合剂的选择需重点考虑的关键质量属性是：

A.粘合剂的颜色

B.粘合剂与主药的相容性

C.粘合剂的采购成本

D.粘合剂的供应商资质

3.片剂压片过程中，若出现“裂片”现象，最可能的原因是：

A.颗粒