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文件名称:临床常见医疗器械不良事件汇总(推荐).docx
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总页数:8 页
更新时间:2025-09-16
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文档摘要
临床常见医疗器械不良事件汇总(推荐)
临床常见医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,出现的或可能出现的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。这些不良事件不仅会影响患者的治疗效果和安全,也会对医疗质量和医疗安全构成威胁。以下对临床常见医疗器械不良事件进行详细汇总。
诊断类医疗器械不良事件
超声诊断设备
超声诊断设备是临床常用的影像诊断工具,常见不良事件包括图像质量问题和探头故障。图像质量不佳可能表现为图像模糊、伪像过多、对比度不足等。这可能是由于设备的增益、时间增益补偿等参数设置不当,或者探头老化、损坏导致超声信号发射和接收异常。例如,在一些基层医院,由于设备使用年