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文档摘要

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呼吸与危重症医学科科GCP培训考试试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），药物临床试验的核心目的是：

A.验证药物疗效

B.保护受试者权益与安全

C.完成申办者要求

D.发表科研论文

2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：

A.受试者纳入/排除标准的合理性

B.试验药物的市场定价

C.风险与受益的评估

D.知情同意书的易懂性

3.某呼吸科开展“新型吸入性糖皮质激素治疗中重度哮喘的Ⅲ期临床试验”，受试者签署知情同意书的最佳时机是：

A.受试