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血型及HLA生物制品项目安全评估报告

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血型及HLA生物制品项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9前言 3

一、安全评价范围、目的及依据 3

(一)、评价范围 3

(二)、评价目的 4

(三)、评价依据 6

二、安全评价程序与评价方法 7

(一)、安全评价程序 7

(二)、划分评价单元 8

(三)、确定采用的安全评价方法 9

三、环境评价 11

(一)、环境评价概述 11

(二)、评价血型及HLA生物制品项目概况 11

(三)、环评单位的基本情况 13

(四)、评价范围及目的 15

(五)、评价依据 16

(六)、国家环保