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文档摘要

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(新)国家药品监督管理局药品审评中心考试附答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.以下哪种药品注册类别不属于我国现行药品注册分类体系？（）

A.化学药

B.生物制品

C.中药

D.进口仿制药

答案：D。我国现行药品注册分类体系分为化学药、生物制品、中药三大类，不再单独设立进口仿制药这一类别。

2.药品审评过程中，优先审评适用于以下哪种情况？（）

A.市场上已有同类药品的仿制药

B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品

C.普通感冒用药

D.维生素类补充剂

答案：B。优先审评主要针对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品、儿童用药等具有明显临