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2025年副主任药师考试试题附答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人

B.委托生产时，需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

C.中药饮片生产企业可仅对炮制后中药饮片的质量负责，无需追溯原药材来源

D.需建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法实施条例》明确要求中药饮片生产企业需对原药材来源、炮制过程及最终产品质量全程负责，C选项错误。

2.患者，