2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则测试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，其中经营第三类医疗器械的企业，库房使用面积不得少于（）平方米。

A.100

B.150

C.200

D.300

答案：A

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，经营第三类医疗器械的企业，库房使用面积不得少于100平方米。

2.企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记