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文档摘要

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《药品生产质量管理规范》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员？

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备管理负责人

D.质量受权人

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

3.用于药品生产或检验的设备，应定期进行校准或检定，校准或检定的周期应根据（）确定。

A.设备价格

B.设备使用频率

C.设备供应商建议

D.设备的性能和使用情况