2025年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年版GCP要求，伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的核心内容是（）

A.试验药物的市场前景

B.受试者的权益、安全和健康

C.申办者的经济利益

D.研究者的学术影响力

答案：B

2.受试者鉴认代码的主要作用是（）

A.方便研究者统计受试者数量

B.保护受试者隐私，避免直接使用真实姓名

C.用于试验用药品的发放管理

D.作为临床试验数据库的唯一主键

答案：B

3.临床试验中，受试者退出研究时，研究者应（）

A.立即停止所有后续随访

B.记录退出原因及时