2025年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题(含答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验的核心目的是：

A.加速药物上市进程

B.保护受试者权益与安全，保证试验数据的真实、完整、准确

C.降低研发成本

D.满足监管机构要求

答案：B

2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：

A.试验的科学合理性

B.受试者的风险与受益比

C.申办者的市场推广计划

D.知情同意书的内容与格式

答案：C

3.受试者鉴认代码的主要作用是：

A.便于研究