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2025年《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年《药品管理法》，以下哪类主体无需取得药品生产许可证即可从事相关活动？

A.药品上市许可持有人自行生产药品

B.药品生产企业接受委托生产药品

C.中药饮片生产企业

D.医疗机构配制制剂

答案：D（解析：医疗机构配制制剂需取得《医疗机构制剂许可证》，非药品生产许可证；其他选项均需取得药品生产许可证，依据《药品管理法》第二十二条、第二十三条）

2.某药品标签未标明有效期，但药品本身符合国家药品标准，该药品应认定为：

A.假药

B.劣药

C.按假药论处