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2025年《药品管理法》试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2020年修订《药品管理法》及2025年实施细则，下列哪项不属于“药品”定义范畴？

A.人用疫苗

B.血液制品

C.兽药

D.中药配方颗粒

答案：C

解析：《药品管理法》第二条明确规定，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽药属于《兽药管理条例》调整范围。

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。下列哪项不