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文档摘要

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2025年《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2025年《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其核心要求是通过信息化手段实现药品（）。

A.生产过程全程记录

B.流通环节可查询

C.全生命周期信息可追溯

D.不良反应实时上报

答案：C

2.关于药品生产企业的质量管理，下列说法错误的是（）。

A.应当建立药品上市放行规程，对药品进行质量检验

B.可委托其他企业进行药品生产，但需对受托方全部生产活动负责

C.需定期对生产质量管理体系进行自检，形成自检