细胞治疗产品临床试验审批流程中的临床试验伦理审查流程报告范文参考

一、细胞治疗产品临床试验审批流程概述

1.1细胞治疗产品临床试验伦理审查的定义

1.2细胞治疗产品临床试验伦理审查的目的

1.3细胞治疗产品临床试验伦理审查的原则

1.4细胞治疗产品临床试验伦理审查的程序

二、细胞治疗产品临床试验伦理审查的组织与运作

2.1伦理审查组织的架构

2.2伦理审查的运作流程

2.3伦理审查面临的挑战

三、细胞治疗产品临床试验伦理审查的法律与法规框架

3.1国际指南与法规

3.2我国法律法规

3.3我国伦理审查的实践与挑战

四、细胞治疗产品临床试验伦理审查中的知情同意

4.1知情同