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2025年医疗器械法律法规培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.第一类医疗器械产品备案，由备案人向（）药品监督管理部门提交备案资料。

A.国务院

B.省级

C.设区的市级

D.县级

答案：C

解析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械产品备案，由备案人向设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。

2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

A.国务院

B.省级

C.设区的市级

D.县级

答案：C

解析：从事第三类医疗器械经营的，经营企