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文档摘要

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2025年GCP考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.关于药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的，正确的是：

A.提高试验效率，缩短研发周期

B.保护受试者权益与安全，保证试验数据的真实、完整、准确

C.规范申办者与研究者的合作流程

D.降低试验成本，提升企业利润

答案：B

2.伦理委员会审查的主要内容不包括：

A.试验方案的科学性

B.受试者的纳入/排除标准是否合理

C.试验用药品的市场定价

D.受试者知情同意书的内容与签署流程

答案：C

3.受试者在临床试验中的基本权利不包括：

A.自愿