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文档摘要

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2025年GCP考试题库及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.以下哪项不属于《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的核心目的？

A.保护受试者权益和安全

B.确保试验数据的真实性、完整性、准确性

C.加速新药上市进程

D.规范临床试验全过程

答案：C

2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的内容不包括：

A.受试者纳入/排除标准的合理性

B.试验风险与受益的评估

C.申办者的市场推广计划

D.知情同意书的内容与格式

答案：C

3.关于受试者知情同意，以下说法正确的是：

A.受试者签署知情同意书后