基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年GCP考试题库含答案(基础题)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项是《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的核心目的？

A.提高临床试验效率

B.保护受试者权益与安全，保证试验数据真实、完整、准确

C.规范申办者与研究者的合作流程

D.降低临床试验成本

答案：B

2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是？

A.研究的科学价值

B.受试者的纳入/排除标准是否合理

C.试验用药品的市场定价

D.受试者可能面临的风险与受益是否平衡

答案：C

3.受试者签署知情同意书的前提是？

A.研究