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文档摘要

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2025年GCP考试题库附完整答案(必刷)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪项不属于《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的核心原则？

A.保护受试者权益与安全

B.保证试验数据的科学性和可靠性

C.确保申办者的经济利益最大化

D.遵循伦理原则

答案：C

解析：GCP的核心原则包括保护受试者权益与安全（A）、保证试验数据的科学性和可靠性（B）、遵循伦理原则（D）。申办者的经济利益并非GCP关注的核心（C错误）。

2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是？

A.试验设计的科学性

B.受试者的风险与受益比

C.试