基本信息

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文档摘要

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2025年GCP考试题库附参考答案(典型题)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.以下哪项不属于伦理委员会（EC）的审查内容？

A.临床试验的科学价值

B.受试者的风险与受益比

C.试验用药品的市场定价

D.知情同意书的易懂性

答案：C

2.受试者签署知情同意书时，若无法自行书写，正确的做法是？

A.由研究者代签，无需注明原因

B.受试者按手印，见证人签字并注明原因

C.跳过签署环节直接入组

D.由受试者家属代签即可

答案：B

3.根据GCP，源数据（SD）的核心特征是？

A.经统计分析后的数据

B.原始