基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年GCP考试题库带答案(a卷)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），临床试验的核心目的是：

A.加快新药上市速度

B.保护受试者权益和安全，保证试验数据的真实、完整、准确

C.提升申办方经济效益

D.满足监管部门的行政要求

答案：B

2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的内容不包括：

A.受试者可能遭受的风险与受益比

B.试验药物的市场前景

C.知情同意书的内容与格式

D.受试者入选/排除标准的合理性

答案：B

3.关于受试者知情同意，以下表述正确的是：

A.研究者可代替无完全民事行为能力的受试者签署知情同