基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品不良反应相关法规培训试题测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在正常使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的定义明确为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。B选项缺少“合格”这一关键限定；C选项“