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2025年《药品管理法》培训考核试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，国家对药品管理实行（）制度。

A.分类管理

B.上市许可持有人

C.全程监管

D.风险分级

答案：B

解析：《药品管理法》第三条明确，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备（）的质量受权人独立履行药品上市放行责任。

A.专职

B.兼职

C.注册

D.执业资格

答案：A

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专职质量受权人独立履行药品上市放行