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文档摘要

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2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，国家对药品管理实行的基本原则是（）。

A.风险管理、全程管控、社会共治

B.安全第一、全程监管、企业负责

C.分类管理、重点监控、部门协同

D.源头治理、过程控制、责任追溯

答案：A

2.下列不属于《药品管理法》所称“药品”的是（）。

A.化学药制剂

B.中药饮片

C.医疗器械

D.生物制品

答案：C

3.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的（）承担全部责任。

A