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2025年《药品管理法》培训考核考试题库与答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年《药品管理法》，以下哪项不属于“药品”的法定定义范畴？

A.用于预防人疾病的生物制品

B.用于调节动物生理机能的兽药

C.用于治疗人疾病的化学药

D.用于诊断人疾病的中药制剂

答案：B

2.药品上市许可持有人（MAH）申请药品注册时，应当提供的核心资料不包括：

A.药品的安全性数据

B.药品的有效性数据

C.药品的质量可控性数据

D.药品的市场定价方案

答案：D

3.关于药品生产许可，以下说法正确的是：