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2025年《药品管理法》培训考核考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，以下哪类不属于“药品”定义范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.诊断药品

D.兽药

答案：D（依据：第二条，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质，兽药属于《兽药管理条例》调整范围）

2.国家对药品管理实行的基本原则不包括？

A.风险管理

B.全程管控

C.企业自治

D.社会共治

答案：C（依据：第三条，基本原则为风险管理、全程管控、社会共治）

3.药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其